江蘇、山東、廣東省藥品監督管理局,國家藥監局化妝品標準化技術委員會秘書處、各分技術委員會:
為貫徹執行《化妝品監督管理條例》,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的有關要求,按照國家藥監局化妝品標準化工作部署,現將《2024年化妝品標準立項計劃》印發給你們,并就有關要求通知如下:
一、國家藥監局化妝品標準化技術委員會(以下簡稱標委會)秘書處要認真組織各分技術委員會嚴格按照《化妝品標準制修訂工作程序規定(試行)》開展標準制修訂工作,并加強業務管理和指導,保證標準質量和水平。
二、承擔項目的標委會分技術委員會要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,廣泛調研、深入研究,保證標準技術內容的科學性、實用性、可行性,以及與其他化妝品標準和相關標準的協調性,并與化妝品標準化總體規劃目標和監管需求相一致。
三、各相關省(市)藥品監督管理局要高度重視,認真組織本行政區域承擔項目的標委會分技術委員會開展標準制修訂工作,加強監督管理,確保按要求完成各項工作任務。
附件
2024年化妝品標準立項計劃
序號 | 項目名稱 | 制修訂類型 | 承擔項目的 標委會分技術委員會 |
1 | 菌落總數(眼部化妝品、口唇化妝品和 兒童化妝品)限值 | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
2 | 二噁烷限值 | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
3 | 4-甲基芐亞基樟腦 | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
4 | 6-氨基間甲酚 | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
5 | 丁苯基甲基丙醛(鈴蘭醛) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
6 | 環四聚二甲基硅氧烷(D4) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
7 | 全氟辛基磺酸及其鹽類 | 制定 | 通用技術要求 分技術委員會 |
8 | 全氟辛酸及其鹽類 | 制定 | 通用技術要求 分技術委員會 |
9 | 汞及其化合物(化妝品準用防腐劑中的 汞化合物除外) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
10 | 吡硫鎓鋅 | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
11 | 水楊酸(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
12 | 氯咪巴唑(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
13 | 甲基異噻唑啉酮(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
14 | 聚氨丙基雙胍(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
15 | 二苯酮-3(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
16 | 胡莫柳酯(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
17 | 奧克立林(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
18 | 鄰苯基苯酚及其鹽類(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
19 | 酸性紫43號(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
20 | 甲苯-2,5-二胺(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
21 | 甲苯-2,5-二胺硫酸鹽(Zui大允許濃度) | 修訂 | 通用技術要求 分技術委員會 |
22 | 細菌回復突變試驗 | 修訂 | 安全評價 分技術委員會 |
23 | 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 | 修訂 | 安全評價 分技術委員會 |
24 | 亞慢性經口毒性試驗 | 修訂 | 安全評價 分技術委員會 |
25 | 亞慢性經皮毒性試驗 | 修訂 | 安全評價 分技術委員會 |
26 | 嚙齒動物體內外周血Pig-a基因突變 試驗方法 | 制定 | 安全評價 分技術委員會 |
27 | 體外重建3D模型試驗方法 | 制定 | 安全評價 分技術委員會 |
28 | 人體皮膚斑貼試驗 | 修訂 | 人體安全與功效評價分技術委員會 |
29 | 人體試用試驗安全性評價 | 修訂 | 人體安全與功效評價分技術委員會 |
30 | 防曬化妝品防曬指數(SPF 值)測定方法 | 修訂 | 人體安全與功效評價分技術委員會 |
31 | 防曬化妝品長波紫外線防護指數(PFA 值)測定方法 | 修訂 | 人體安全與功效評價分技術委員會 |
32 | 化妝品祛斑美白功效測試方法 | 修訂 | 人體安全與功效評價分技術委員會 |
33 | 化妝品防脫發功效測試方法 | 修訂 | 人體安全與功效評價分技術委員會 |
34 | 膠原類 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
35 | 透明質酸類 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
36 | 卡波姆 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
37 | 對苯二胺 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
38 | 甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及xiaosuanmei的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1 ) | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
39 | 珍珠提取物 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
40 | 蘆薈類提取物 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
41 | 玫瑰花提取物 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
42 | 石榴提取物類 | 制定 | 原料和包裝材料 分技術委員會 |
43 | 化妝品產品標準通則 | 制定 | 產品分技術委員會 |
44 | 凍干粉 | 制定 | 產品分技術委員會 |
45 | 次拋型化妝品 | 制定 | 產品分技術委員會 |
46 | 噴霧產品 | 制定 | 產品分技術委員會 |
47 | 氣霧產品 | 制定 | 產品分技術委員會 |
48 | 化妝品中N-亞硝基二jiaan等多種 亞硝胺組分的檢驗方法 | 制定 | 檢驗檢測 分技術委員會 |
49 | 化妝品中32種禁用著色劑的檢驗方法 | 制定 | 檢驗檢測 分技術委員會 |
50 | 化妝品中有機溶劑的檢驗方法(二氯甲烷等15種組分的檢驗方法、乙醇等37種組分的檢驗方法) | 修訂 | 檢驗檢測 分技術委員會 |
51 | 銅綠假單胞菌檢驗方法 | 修訂 | 檢驗檢測 分技術委員會 |
52 | 牙膏中多組分防腐劑的檢驗方法 | 制定 | 牙膏檢驗檢測分技術委員會牽頭,檢驗檢 測分技術委員會配合 |
53 | 牙膏中抗感染組分的檢驗方法 | 制定 | 牙膏檢驗檢測分技術委員會牽頭,檢驗檢 測分技術委員會配合 |
54 | 牙膏中多西拉敏等60種組分的檢驗方法 | 制定 | 牙膏檢驗檢測分技術委員會牽頭,檢驗檢 測分技術委員會配合 |
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