巴西醫用口罩ANVISA認證是巴西國家衛生監督局對醫用口罩實施的注冊管理和認可制度，旨在確保進入巴西市場的醫用口罩符合相關法律法規及安全有效的要求.以下是具體介紹：

醫用口罩在巴西一般被歸為I類低風險醫療器械，對應歐洲I類.

巴西境外的生產商需指定一名獲得ANVISA認證許可的巴西注冊持有人（BRH），由其代理申請認證注冊及相關審核等事務.

需準備包括產品的詳細描述、生產工藝文件、性能測試報告、安全評估文件、符合相關標準的聲明等在內的技術文件。此外，還需提供口罩的EN149和EN14683測試報告.

首先要確定產品所屬類別，隨后授權給指定的BRH，由其向ANVISA提交相關文件資料及申請，I類產品進行簡易注冊流程，BRH保存備案資料以應對隨機審核，審核通過后，ANVISA會在巴西聯邦官方日報上公布注冊號，注冊有效期為5年.

所有提交文件及標簽等都必須采用葡萄牙語，對于非葡萄牙語的文件，需提供準確的翻譯件并進行公證.

獲得認證后，企業需接受ANVISA的監督檢查，以確保產品持續符合相關要求，如出現不符合規定的情況，ANVISA可能會采取相應的監管措施.