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            新版醫療器械YY9706.102-2021電磁兼容測試項目有哪些?

            更新時間
            2024-12-27 07:00:00
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             新版醫療器械YY9706.102-2021電磁兼容測試項目有哪些?
            測試項目


          • 電磁干擾(EMI)測試:

          • 輻射發射測試:測量醫療器械在工作時通過空間輻射方式發射的電磁能量,確保其在規定頻段內的輻射電場強度等不超標準限值,防止對其他設備造成干擾。

          • 傳導發射測試:評估設備通過電源線或其他導體傳導到外部的干擾,檢測其傳導騷擾電壓等是否合規。

          • 諧波電流騷擾測試:分析設備對電源諧波的反應,保證其不會對電網造成污染。

          • 電壓變化與閃爍測試:考查設備運行時引起的電壓波動與閃爍情況,避免對電網及同一電網下的其他設備產生不良影響。

          • 電磁抗擾度(EMS)測試:

          • 靜電放電抗擾度測試:模擬靜電放電對設備的影響,如人體觸摸設備等產生的靜電,檢驗設備是否能正常工作,通常依據 IEC 61000-4-2 標準進行。

          • 射頻電磁場輻射抗擾度測試:評估設備對外部射頻電磁場輻射的抗擾能力,測試設備在規定的射頻電磁場強度下是否能正常工作,一般按 IEC 61000-4-3 標準執行。

          • 電快速瞬變脈沖群抗擾度測試:模擬設備在實際使用中可能遇到的如繼電器觸點彈跳等產生的快速瞬變脈沖群干擾,查看設備的抵抗能力,遵循 IEC 61000-4-4 標準。

          • 浪涌(沖擊)抗擾度測試:模擬設備遭受雷擊或電力系統開關操作等引起的浪涌沖擊,確認設備在浪涌沖擊下是否可正常工作或迅速恢復,依據 IEC 61000-4-5 標準。

          • 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度測試:檢驗設備對通過傳導方式耦合進設備端口的射頻場騷擾信號的抗擾度,按照 IEC 61000-4-6 標準進行。

          • 工頻磁場抗擾度試驗:評估設備在工頻磁場環境下的抗擾性能,以 IEC 61000-4-8 標準為準。

          • 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度測試:考查設備在電源電壓出現暫降、短時中斷和變化時的工作情況,依照 IEC 61000-4-11 標準開展。


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