FDA認證-激光類FDA認證-化妝品FDA認證-食品FDA認證-醫療器械FDA認證

	更新時間 2024-12-27 07:00:00 價格請來電詢價聯系手機 13816397492 聯系人楊勇立即詢價

詳細介紹

上海復世認證有限公司提供FDA認證-激光類FDA認證-化妝品FDA認證-食品FDA認證-醫療器械FDA認證服務。

激光類 FDA 認證

激光類產品根據輸出功率和潛在風險被分為不同等級，具體如下：

Ⅰ 類：輸出功率低，通常無生物性危害，一般不需要 FDA 認證，但需滿足聯邦標準 CFR21 Part 1040 或 ANSI/IEC Z136.1 規定的標準，標簽需標示 “Class I laser product”。

Ⅱ 類：輸出功率較高，可能對人體造成傷害，需要簡化的 FDA 認證，產品標簽上應標注 “Laser radiation – Do not stare into beam”“Class II laser product”。

Ⅲ 類：輸出功率Zui高，潛在風險大。ⅢA 類輸出功率小于等于 5mW，標簽應注明 “Laser radiation – Avoid direct eye exposure”“Class IIIA laser product”；ⅢB 類輸出功率小于等于 500mW，標簽信息需包含 “Laser radiation – Avoid direct exposure to beam”“Class IIIB laser product”；Ⅳ 類輸出功率大于 500mW，標簽需有 “Laser radiation – Avoid avoid eye or skin exposure to direct or scattered radiation”“Class IV laser product”。

認證時，產品需符合 CFR21 Part 1040.10 和 Part 1040.11 中規定的技術和標簽要求，進口商和制造商應在產品上貼上符合要求的標簽.

化妝品 FDA 認證

根據《2022 年化妝品監管現代化法案》，化妝品 FDA 認證有以下要求：

設施注冊和產品清單：制造或加工在美國銷售化妝品的機構需向 FDA 注冊并提交產品清單，豁免情況除外。

良好生產規范：FDA 應在 2024 年 12 月 29 日前為化妝品設施提出良好生產規范法規，并于 2025 年 12 月 29 日前Zui終確定要求。

嚴重不良事件報告：負責人需在 15 個工作日內向 FDA 提交在美國使用其制造、包裝或分銷的化妝品相關的嚴重不良事件報告，并保存相關記錄。

標簽要求：化妝品標簽需符合 FDA 規定，責任人要確保標簽內容準確、完整，包含必要的警示語等。

食品 FDA 認證

企業注冊：所有從事食品生產、加工、包裝、貯存的企業都要完成 FDA 食品企業注冊，境外企業還需委托美國境內代理人，并提供dengbaishi編碼.

注冊時間：企業需在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日進行注冊更新.

資料要求：包括企業名稱、地址、電話號碼等企業信息，以及產品描述、成分列表等產品信息.

醫療 FDA 認證