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            GB 9706.227-2021心電監護設備詳情介紹

            更新時間
            2024-12-28 07:00:00
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            詳細介紹

            GB 9706.227-2021《醫用電氣設備 第 2-27 部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求》具體介紹如下:


            適用范圍


            適用于心電監護設備,包括對患者的心電信號進行連續監測、顯示、記錄和報警的設備,以及具有心電監護功能的多參數監護儀等。


            主要測試項目及方法


          • 電氣安全測試:包括絕緣電阻測試,使用絕緣電阻測試儀在電源輸入與外殼等部位施加規定直流電壓測量電阻值;接地電阻測試,用接地電阻測試儀測設備接地端子與大地間電阻;漏電流測試,在設備正常工作時測量外殼對地漏電流等。

          • 機械安全測試:通過施加外力或沖擊力檢查外殼強度,如用沖擊試驗裝置撞擊外殼;將設備置于不同傾斜角度或不穩定平面檢查穩定性。

          • 性能測試:用標準心電信號模擬器產生不同信號輸入設備,觀察信號采集與處理效果;調整增益設置輸入已知幅度信號測量輸出幅度計算增益誤差;用走紙速度測試儀在走紙記錄時測量走紙速度并與設定值比較。

          • 電磁兼容性測試:進行傳導發射試驗,檢測設備通過電源線等向外部傳導的電磁干擾信號;進行輻射發射試驗,測量設備工作時向空間輻射的電磁能量;進行靜電放電抗擾度試驗,模擬靜電放電現象檢驗設備受干擾時的工作情況。

          • 報警功能測試:模擬不同的異常情況,如電極脫落、心率異常等,檢查設備的報警是否及時、準確,報警聲強、報警指示燈等是否符合要求。

          • 基本性能測試:按照標準規定的心電監護設備補充的基本性能要求,如呼吸、導聯脫落檢測和有源噪聲抑制等功能進行測試,檢查其是否滿足標準要求。


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