GB 9706.213-2021《醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求》

基本安全要求：在電氣安全方面，對設備的絕緣、接地等有嚴格規定，防止使用者和患者觸電；機械安全要求設備外殼堅固，避免部件松動、脫落等造成傷害；對麻醉氣體的泄漏、廢氣排放等有明確限制，防止對環境和人員產生危害。

基本性能要求：涵蓋麻醉氣體輸送精度、呼吸回路性能、監測參數準確性等，如要求麻醉氣體濃度監測準確，呼吸回路的密封性良好等，以保障麻醉的實施和患者的呼吸安全。

風險管理：制造商需全面識別、評估和控制產品使用中可能出現的風險，如電氣故障、氣體泄漏等，并將風險管理過程和結果記錄在技術文檔中。

設備的分類和標識：根據設備的功能、性能和風險程度等進行分類，并規定相應的標識要求，以便使用者快速了解設備的關鍵信息和潛在風險，正確操作和維護設備 。