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            GB 9706.265-2021《醫用電氣設備 第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求》
            


            

            


            


            

            

            

            


            

            

            

            

            


            

            


            

            更新時間
            2024-12-27 07:00:00
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            詳細介紹
            GB 9706.265-2021《醫用電氣設備 第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求》由國家市場監督管理局、中國國家標準化管理委員會于2021年2月20日發布，2023年5月1日實施.以下是其具體介紹：

            適用范圍

            適用于口內成像牙科X射線機及其主要元件，限于X射線管組件中含有高壓邊壓組件的X射線機，不適用于口外成像牙科X射線機、放射治療模擬機、骨或組織吸收密度儀以及牙科透視設備.

            主要內容

          • 基本安全要求：在電氣安全方面，規定了設備的絕緣、接地、漏電流等指標，以防止使用者觸電風險 。機械安全上，要求設備的外殼、支架等部件有足夠強度和穩定性，防止因機械故障對人員造成傷害。還對設備的防火、防過熱等方面做出要求，降低火災等事故發生的可能性.
          • 基本性能要求：明確了口內成像牙科X射線機的圖像質量要求，如分辨率、對比度等，以確保醫生能獲得清晰準確的影像用于診斷。對射線劑量進行了限制和規范，在保證成像效果的同時，Zui大程度減少患者和操作人員的輻射暴露。要求設備的控制和操作功能要準確可靠、易于操作，便于醫生和技術人員進行各種操作和參數設置.

            • 重要意義

            該標準為口內成像牙科X射線機的生產、使用和監管提供了統一的技術依據和規范，有助于提高設備的安全性和性能質量，保障患者和使用者的健康安全，推動牙科醫療設備行業的健康發展。

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