新標準GB 9706.217-2020詳情介紹

	更新時間 2024-12-27 07:00:00 價格請來電詢價聯系手機 13816397492 聯系人楊勇立即詢價

詳細介紹

GB 9706.217-2020《醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求》由國家市場監督管理局、中國國家標準化管理委員會于2020年12月24日發布，2023年5月1日實施.以下是其具體介紹：

適用范圍

適用于自動控制式近距離放射治療后裝醫用電氣設備，該設備使用β、γ或中子發射密封放射源，或近距離治療X射線源，能自動將放射源或X射線源送至施源器內的治療位置并返回，且設計成與患者有接觸.

主要內容

設備要求：設備正常使用時，需由經過適當授權或具備合格人員資格的操作者，按照使用說明書推薦的方法維護，并由合格人員定期進行質量保證和校準。源驅動機構應按預置程序由控制計時器或定時裝置控制，自動完成放射源的移動.

安全性能：要求設備對操作者或周圍其他人員不會造成不必要的危害。在治療過程中，需確保選用的放射源按選定的組合可在施源器內準確定位和移動，并按選定的照射時間給予輻照.

重要意義

該標準為自動控制式近距離治療后裝設備的生產、使用和監管提供了統一規范，有助于保障設備的安全性和性能質量，提高放射治療的準確性和可靠性，保護患者和醫務人員的健康安全，推動醫用電氣設備行業的健康發展。

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