什么是FDA認證，認證流程介紹？|復世認證

	更新時間 2024-12-27 07:00:00 價格請來電詢價聯系手機 13816397492 聯系人楊勇立即詢價

詳細介紹

FDA 認證并非嚴格意義上的認證，而是一種注冊或登記，指產品進入美國市場需獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的認可，以證明其安全性、有效性等，確保符合相關標準和法規。其不同產品的認證流程有所不同，以下是常見類型的介紹：

食品 FDA 注冊

企業注冊：食品制造商、加工者等需在 FDA 官網進行電子注冊，提供企業基本信息以及工廠位置和運營詳情等，大多數食品設施注冊免費.

進口食品通報：進口食品在抵達美國港口前，進口商或代理須提前向 FDA 提交通報，列出貨物具體信息，提交通報無直接費用，但延誤或錯誤通報會有罰款或清關延遲風險.

食品標簽審查：食品標簽要符合 FDA 規定，包含營養成分、過敏原警告等必需信息，企業應確保標簽符合要求，官方無固定審查費用，若找第三方服務進行合規審查則需付服務費.

食品安全預防控制：食品企業需按規定建立并實施預防性控制措施計劃，成本取決于企業自身投入及可能需要的培訓、審計和咨詢服務費.

FDA 檢驗和抽樣：FDA 有權對食品進行隨機抽樣和檢驗，例行檢驗不收費，但若檢驗不合格導致產品扣押或復檢，企業需承擔倉儲、處理或重新檢驗等相關費用.

醫療器械 FDA 注冊

包括企業注冊和產品列名兩部分，注冊完成后可通過注冊碼等在 FDA 網站查詢信息。注冊費包括美國收取的 FDA 年費和代理費，注冊成功將獲得醫療器械設施注冊號、產權人識別號以及產品注冊號.

化妝品 FDA 注冊

工廠注冊：申請賬戶、等待 FDA 確認并提交注冊申請，審批周期約 2 周.

產品注冊：在工廠注冊后，提交產品成分進行注冊，成分注冊成本隨成分數量增加而增加，注冊成功后獲得企業注冊號和 CPIS 產品成分備案號.

食品接觸材料 FDA 檢測報告

先按 FDA 標準測試獲測試報告，再由美國代理人登錄 FDA 數據庫檢查是否符合要求，Zui終獲得 FDA 符合性證書.

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