依據標準

1.國家藥監局關于發布醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告（2022年第8號）

2.GB 9706.1-2020 《醫用電氣設備 第1部分：基本安全與基本性能的通用要求》

3.產品專業標準，行業標準。

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附錄A

產品主要安全特征:

一、按電擊防護分類：

二、按防電擊程度分類

三、按對有害進液和顆粒物質的防護程度分類:

三、按是否適合在富氧環境下使用：

四、按滅菌方法分類:

五、按運行模式分類:

六、設備是否具有對除顫放電效應防護的應用部分:

七、設備是否具有信號輸出或輸入部分:

八、性安裝設備或非性安裝設備;

九、設備的額定電壓和頻率:

十、設備的輸入功率:

十一、電氣絕緣