歐盟 MDR 和支持性指南對臨床評估報告 (CER)、定期安全更新報告 (PSUR) 和風險管理報告 (RMR) 等支持醫療器械生命周期活動的各種文件的更新規定了嚴格的時間表。除了法規或指南中規定的更新頻率外，還有一些外部因素可能會觸發計劃外更新，如現場安全糾正行動 (FSCA)。在 MDD 下，這些報告并不存在，或未定義更新頻率。RMR、CER 和 PSUR 是技術文檔的一部分，而技術文檔又必須 "持續"更新，這就給各職能部門帶來了更大的壓力，以確保更新的一致性，避免技術文檔中出現差異。

根據歐盟 MDR，處理器械生命周期活動的責任通常分配給不同的職能部門，而這些職能部門的工作時間安排或優先級并不相同。例如，臨床團隊可能既要處理上市后臨床跟蹤等生命周期管理活動，又要收集在研產品的臨床數據，為創新提供支持。質量或醫療安全團隊可能既要處理投訴和事故報告，又要生成 PSUR。